您的位置: 主页 > 文化建设 > 精选层扫描丨3月募投项目8月就换了 糖尿病药厂德源药业怎么了?

  主打糖尿病药的精选层挂牌公司德源药业(832735.NQ)有望成为北交所首批上市公司吗?2020年公司有4个亿的收入规模和6402万元的2.48亿元同比增长28.67%,净利润4077万元同比增长16.84%。

  值得关注的是,德源药业的产品研发一定程度上依赖天津药物研究院。此外,公司今年3月份募投的项目在8月份突然就改了,也说明公司在募投项目的评定上不够审慎。

  德源药业原成立于2004年10月29日,注册资本4559.1万元,主办券商为开源证券,后于2015年7月14日挂牌新三板,于年初成功跻身精选层一员。

  从资料来看,德源药业是专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。目前德源药业拥有制剂注册批件12个,原料药注册批件2个,另外还有3个原料药批准在上市制剂中使用。该公司目前在售产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域,分别是瑞彤(盐酸吡格列酮片)、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞(那格列奈片)、复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)、波开清(坎地氢噻片)、甲钴胺胶囊等,其中4个产品已通过一致性评价,且均是全国首家通过一致性评价,分别是:盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)于2018年11月通过,那格列奈片(0.12g)于2019年11月通过,盐酸吡格列酮片(30mg)于2019年12月通过,吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)于2020年7月通过。

  德源药业以糖尿病类药物为主打,2020年该类收入3.46亿元,2021年上半年收入2.13亿元,分别占当期总收入比例为87.11%和85.89%。这其中,瑞彤(盐酸吡格列酮片)毫无疑问是拳头产品,该产品在2017年的销售额1.49亿元,占总收入比例61.9%,2018年和2019年的占比也分别为53.27%和44.07%。在2020年,该产品的收入占比下降到了35%,2021年上半年下降为28%,始终接近3成。德源药业称,虽然其他产品销售增长趋势明显,但现阶段公司主导产品结构单一的风险将在一段时间里存在。

  另外,在销售区域布局来看,德源药业也有集中的风险。据悉,该公司在华东地区实现的主营业务收入能占到营业收入的6成。虽然公司也试图在华北、华南、华中、西南等地区市场进一步拓展,但成效有限。

  材料显示,早在德源药业前身德源有限设立之时,天津药物研究院持股15%,后续截至2021年6月底天津药物研究院630万股,占比10.09%。

  之所以说天津药物研究院特殊,是因为该公司主营业务为新药研究,且在个别研发项目上,与德源药业存在合作关系。

  天津药物研究院始建于1959年,是原国家医药管理局直属的全国综合性医药科研单位之一。2000年转制进入天津市国资系统,2018年通过国有企业混合所有制改革,成为招商局集团旗下现代研发型制药企业。该研究院拥有一支以中国工程院院士刘昌孝领衔,涵盖药物合成、中药新药、药物制剂、药物分析、药物评价、医药信息等领域的专家团队,近年研发的诸如知非沙班、泰格列净、泰宁纳德等多项1.1类新药,已获批进入临床研究。

  在德源药业设立初期,公司与天津药物研究院合作研发取得了盐酸二甲双胍缓释片、复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)、波开清(坎地氢噻片)三个产品的临床批件,该三产品目前已完成研究,已投产。

  此外,德源药业与天津药物研究院还尝试过7种药物的开发,不过这7个项目已终止。据德源药业描述,这7项目中有6个在合作中形成了产品或专利,后续将由公司单独进行研发。德源药业的部分核心技术甚至也来源于公司与天津药物研究院及其控制的企业的合作研发项目,不过相关核心技术已有消化创新。目前,德源药业正在申报及研发的新产品中,与天津药物研究院及其关联方合作研发的新品种为4种。说明书中还表示,天津药物研究院及其控制的企业存在为公司提供技术服务并发生关联交易的情况,但相关关联交易金额较小。

  由上可知天津药物研究院于德源药业来说的重要性,目前,德源药业董事会中董事张彩霞就为天津药物研究院委派。

  德源药业在登陆精选层之际,还进行了募资,募投项目为“固体制剂车间扩建改造项目二期工程”和“研发中心建设项目”,预计投资额2.49亿元。

  “固体制剂车间扩建改造项目二期工程建设项目”计划实施地点在江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号,为扩建改造项目,建成后公司的固体制剂产品产能将增加片剂年产能7亿片、胶囊年产能1亿粒,合计8亿片(粒)/年,而刚刚于2020年12月投入使用的一期工程设计生产能力为年产片剂5亿片,胶囊1亿粒,二期工程一旦落成,相对公司现有产能增加较大。德源药业的产能利用率在80%左右。

  对于扩产,德源药业曾表示,募集资金投资项目均经过审慎论证,充分考虑了公司现有生产条件、未来发展规划以及医药行业发展趋势、市场竞争环境、国家宏观经济形势等综合因素。但产能的扩张,同时还需要投入较大资源进行市场开发。德源药业自己也担心如市场拓展进度不及预期,可能导致产能出现闲置。另外,德源药业也表示,市场的拓展需要一定的时间,可能导致产能消化需要一定过程,短期内可能存在产能过剩风险。

  募集资金在3月份就已经到位,但直到8月份公司披露“固体制剂车间扩建改造项目二期工程”的募集资金尚未使用,该项目目前处于缓建状态。与此同时,公司还打算将原计划用于公司“固体制剂车间扩建改造项目二期工程”用途变更为“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”。

  德源药业在8月13日公告中称,经过多部门通过对销售需求、车间产能及仓储能力进行测算和论证,认为目前的车间又基本能满足公司未来3-5年的销售需求了。而新项目“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”将形成年产原料药盐酸二甲双胍1000吨、那格列奈50吨、盐酸吡格列酮10吨、列汀类13吨(其中:苯甲酸阿格列汀3.4吨、磷酸西格列汀6.4吨、利格列汀0.5吨、琥珀酸曲格列汀2.7吨)、依帕司他5吨的生产能力。

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